Os terpenos são seguros? Os terpenos podem ser utilizados com segurança em produtos concebidos de forma adequada, mas não existe nenhuma regra cientificamente válida que afirme que todos os terpenos são seguros em todas as concentrações ou por todas as vias de exposição.
Os terpenos constituem uma vasta família de compostos naturais presentes em frutas, ervas, flores, árvores, especiarias, lúpulo e canábis. As pessoas entram em contacto com pequenas quantidades destes compostos todos os dias através dos alimentos, das fragrâncias e do ambiente natural.
Os ingredientes terpénicos concentrados são diferentes.
Um frasco que contém um terpeno concentrado isolar ou o perfil de terpenos pode conter compostos aromáticos em concentrações muito superiores às que se encontram ao descascar uma laranja, ao cheirar alecrim ou ao passear por um pinhal.
A segurança depende, portanto, de vários fatores: o terpeno específico, a sua concentração, pureza, via de exposição, formulação, histórico de armazenamento e a sensibilidade da pessoa que utiliza o produto final.
A oxidação também é importante. Alguns terpenos sofrem alterações quando expostos ao ar, ao calor e à luz, produzindo compostos com propriedades toxicológicas ou de sensibilização diferentes das do material fresco.
Este guia explica se os terpenos são seguros, se os terpenos naturais são mais seguros do que os sintéticos, o que significam, na prática, as designações GRAS e «de qualidade alimentar», por que razão os terpenos concentrados exigem um manuseamento cuidadoso, como é que a oxidação afeta a segurança, o que indicam uma Ficha de Dados de Segurança (FDS) e um Certificado de Análise (CA), e como é que as normas de segurança química do Reino Unido se aplicam aos produtos à base de terpenos.
A segurança dos terpenos depende da substância, da concentração, da pureza, da formulação e da via de exposição.
Muitos compostos terpenos ocorrem naturalmente nos alimentos e alguns terpenos específicos são reconhecidos pelas suas utilizações específicas na aromatização, mas isso não significa que os terpenos concentrados ou não diluídos sejam automaticamente seguros para ingerir, inalar ou aplicar em pele ou utilizá-lo de qualquer outra forma.
Os terpenos concentrados podem ser irritantes, sensibilizantes, inflamáveis ou perigosos para o ambiente, dependendo do composto. Por conseguinte, é essencial dispor de documentação técnica específica do produto, de uma formulação adequada e de um armazenamento correto.
A origem natural não garante automaticamente a segurança.
Este é um dos princípios mais importantes da química dos terpenos.
Muitas substâncias perfeitamente naturais podem tornar-se irritantes, nocivas ou perigosas em concentrações suficientemente elevadas.
O mesmo princípio aplica-se aos terpenos.
Os seres humanos encontram frequentemente o limoneno nos citrinos, o pineno nas ervas aromáticas e nas árvores, o linalol nas flores e o beta-cariofileno nas especiarias.
Essas exposições diárias não tornam um recipiente com material concentrado de terpenos equivalente à planta ou ao alimento de onde a molécula se originou.
A concentração altera drasticamente a exposição.
A palavra «terpeno» designa uma família química que inclui muitas moléculas diferentes.
Por conseguinte, a segurança deve ser avaliada com base nas características da substância ou mistura em questão.
Entre os fatores mais importantes contam-se:
Estes fatores explicam por que razão uma resposta simples de «sim» ou «não» não é suficiente.
Os principais fatores que afetam a segurança dos terpenos.
| Fator | Porque é que é importante |
|---|---|
| Identidade composta | As diferentes moléculas de terpenos apresentam propriedades toxicológicas e físicas distintas. |
| Concentração | Um isolado concentrado implica uma exposição muito diferente daquela resultante das quantidades vestigiais naturalmente presentes nos alimentos ou nas plantas. |
| Via de exposição | O consumo alimentar, a exposição cutânea e a inalação não podem ser automaticamente considerados equivalentes do ponto de vista toxicológico. |
| Pureza | As impurezas, os resíduos e os contaminantes podem alterar o perfil de segurança de um material. |
| Oxidação | A exposição ao ar pode transformar alguns terpenos em produtos de oxidação com diferentes propriedades sensibilizantes. |
| Armazenamento | O calor, o oxigénio e a luz podem alterar a composição dos terpenos ao longo do tempo. |
| Formulação | É a mistura completa, e não apenas um ingrediente, que determina as características do produto final. |
| Sensibilidade do utilizador | Algumas pessoas podem ficar sensibilizadas ou reagir a determinados compostos de fragrâncias. |
Os terpenos puros ou altamente concentrados devem ser tratados como produtos químicos concentrados e não como fragrâncias de consumo comum.
Os riscos específicos variam de molécula para molécula.
Dependendo da substância, os ingredientes terpenos concentrados podem ser classificados em função de riscos como:
Isto não significa que todos os terpenos apresentem todos os riscos.
Isso significa que as informações de segurança corretas têm de constar na Ficha de Dados de Segurança (FDS) e na classificação do material específico.
«Não diluído» nunca deve ser considerado sinónimo de «melhor», «mais puro» ou «mais seguro».
A concentração aumenta a exposição.
Um isolado de terpeno altamente concentrado pode ser significativamente mais irritante do que a mesma molécula presente numa concentração baixa no âmbito de uma formulação final devidamente avaliada.
O material concentrado deve, por conseguinte, ser utilizado apenas de acordo com as especificações e a documentação de segurança fornecidas pelo fornecedor.
Consideremos o limoneno.
O limoneno é um dos principais componentes de muitos óleos de casca de citrinos e contribui significativamente para o aroma da laranja e do limão.
Quando alguém descasca uma laranja, apenas uma quantidade relativamente pequena é libertada no ambiente imediato.
Um recipiente comercial de limoneno concentrado representa uma exposição fundamentalmente diferente.
A molécula pode ser a mesma, mas a concentração, a quantidade e as condições de manuseamento não são.
Alguns compostos terpenos e terpenóides específicos têm uma longa história de utilização como substâncias aromatizantes.
Os organismos reguladores e os organismos especializados avaliaram determinadas moléculas para utilizações alimentares específicas.
O D-limoneno, por exemplo, é reconhecido como substância aromatizante na legislação alimentar dos EUA e foi também avaliado pelo Comité Conjunto de Peritos da FAO/OMS sobre Aditivos Alimentares.
Isto tem de ser interpretado corretamente.
Uma avaliação de segurança relativa à utilização como aromatizante alimentar, em níveis de exposição alimentar relevantes, não significa:
O percurso e a utilização prevista são importantes.
GRAS significa «Geralmente Reconhecido como Seguro» nos Estados Unidos.
Este termo é frequentemente mal interpretado no marketing dos terpenos.
Uma determinação GRAS diz respeito a uma substância em condições específicas de utilização alimentar prevista.
Não deve ser interpretado como um certificado universal que declare que a substância é segura em qualquer concentração e por qualquer via de exposição.
O facto de um produto ser considerado um aromatizante alimentar não significa, automaticamente, que a exposição a concentrações elevadas através da pele, dos pulmões ou de outra via tenha o mesmo perfil de segurança.
Não.
A classificação «de qualidade alimentar» indica, geralmente, se um produto é adequado para uma especificação relacionada com alimentos.
Isso não significa:
O produto acabado e a utilização prevista ainda têm de ser avaliados separadamente.
Termos como «qualidade farmacêutica», «qualidade laboratorial» e «qualidade premium» são, por vezes, utilizados comercialmente no contexto dos ingredientes terpenos.
Não devem substituir uma especificação mensurável.
Outras informações úteis incluem:
Uma frase que soa bem não constitui uma avaliação toxicológica.
A segurança para a pele depende em grande medida do terpeno específico e da sua concentração.
Alguns compostos terpenos são amplamente utilizados em fragrâncias e formulações cosméticas, em concentrações controladas.
Os ingredientes terpenos concentrados podem irritar a pele ou contribuir para a sensibilização.
Por conseguinte, os produtos cosméticos acabados têm de ser avaliados enquanto formulações, em vez de se partir do princípio de que um ingrediente de origem natural é automaticamente adequado para aplicação direta.
Sim, alguns compostos aromáticos relacionados com os terpenos podem estar associados à dermatite de contacto alérgica.
O limoneno e o linalol são exemplos particularmente importantes, uma vez que a sua composição química se altera após a exposição ao oxigénio.
O limoneno ou o linalol na sua forma original e os seus produtos de oxidação não têm necessariamente o mesmo perfil de sensibilização.
Esta é uma das razões pelas quais o armazenamento e o envelhecimento são importantes.
O limoneno e o linalol podem reagir gradualmente com o oxigénio presente no ar.
Este processo pode dar origem à formação de hidroperóxidos e outros produtos de oxidação.
A investigação em dermatologia identificou os hidroperóxidos tanto do limoneno como do linalol como importantes alérgenos de contacto.
Um vasto estudo multicêntrico realizado no Reino Unido, que envolveu doentes atendidos em serviços de dermatologia, revelou reações positivas nos testes cutâneos ao limoneno oxidado e ao linalol oxidado em proporções significativas.
Estes resultados não devem ser interpretados como valores de prevalência para toda a população do Reino Unido, uma vez que os participantes eram doentes de dermatologia.
Demonstram, de facto, que a oxidação é uma verdadeira preocupação em termos de segurança e não apenas uma questão relacionada com a qualidade do aroma.
No caso de determinados compostos, a oxidação pode dar origem a produtos com maior potencial sensibilizante do que o terpeno original, ainda fresco.
Isto significa que o material antigo e mal armazenado não deve ser automaticamente considerado quimicamente equivalente a um lote novo.
Isso também explica por que razão é importante manter os recipientes bem fechados e limitar a exposição desnecessária ao ar.
Muitos fazem isso.
A oxidação depende da estrutura molecular e das condições.
Entre os fatores que podem influenciar a oxidação contam-se:
As diferentes moléculas de terpenos reagem a ritmos diferentes.
Para uma visão mais abrangente da química, consulte temperaturas de evaporação, combustão e degradação dos terpenos.
O termo «rancido» é normalmente associado à deterioração de gorduras e óleos e não é o termo mais preciso para designar a oxidação dos terpenos.
Em vez disso, um perfil de terpenos pode cheiro:
Uma alteração sensorial pode indicar deterioração, mas o olfato, por si só, não permite identificar todos os produtos da oxidação.
As instruções de armazenamento devem seguir sempre as especificações do fornecedor, mas os princípios químicos gerais são simples.
Os materiais à base de terpenos estão normalmente mais bem protegidos contra:
O armazenamento adequado ajuda a proteger tanto a qualidade do aroma como a integridade química.
Ler Como armazenar e conservar os terpenos para consultar o guia completo sobre armazenamento.
A compatibilidade da embalagem é importante porque os materiais terpenos concentrados podem interagir com determinados plásticos e elastómeros.
O vidro e outros materiais quimicamente compatíveis são frequentemente utilizados para ingredientes aromáticos concentrados, mas a escolha do recipiente deve respeitar as especificações da mistura em questão.
Não se deve partir automaticamente do princípio de que um recipiente que funciona bem para uma determinada formulação seja adequado para todos os perfis de terpenos concentrados.
Alguns terpenos concentrados podem amolecer, fazer inchar ou interagir com determinados materiais poliméricos.
O limoneno é, por si só, utilizado industrialmente como solvente em algumas aplicações.
Isto não significa que todos os plásticos se dissolvam imediatamente em todos os terpenos.
Isso significa que a compatibilidade das embalagens deve ser avaliada, em vez de ser apenas um palpite.
Muitos materiais terpénicos concentrados são líquidos inflamáveis.
A classificação exata depende do composto ou da mistura.
Os produtos concentrados à base de terpenos devem, por conseguinte, ser mantidos afastados de fontes de ignição, sempre que a respetiva documentação de segurança assim o exija.
A Ficha de Dados de Segurança (FDS) deve fornecer as informações relevantes sobre os riscos físicos.
Algumas substâncias ou misturas concentradas de terpenos podem ser classificadas como irritantes para os olhos.
Por conseguinte, deve evitar-se o contacto direto com os olhos, a menos que um produto acabado tenha sido especificamente concebido e avaliado para uma utilização oftalmológica adequada.
Em caso de exposição acidental, siga as instruções de primeiros socorros do produto e procure assistência médica, se necessário.
Sim, os materiais concentrados podem irritar a pele, dependendo dos compostos específicos envolvidos.
A irritação cutânea e a sensibilização alérgica não são a mesma coisa.
A irritação pode resultar de efeitos químicos diretos.
A sensibilização envolve um imune reação em que uma exposição subsequente pode desencadear dermatite de contacto alérgica.
As informações sobre os riscos específicas de cada produto devem distinguir estes aspetos, sempre que for caso disso.
A exposição ambiental normal aos aromas dos terpenos é diferente da inalação deliberada de vapores ou aerossóis concentrados de terpenos.
Os terpenos ocorrem naturalmente no ar das florestas, nos aromas dos alimentos, nos perfumes e nos ambientes domésticos.
Isso não significa que a exposição a concentrações elevadas seja inofensiva.
A segurança depende de:
O facto de o produto ser utilizado na alimentação não deve ser invocado como prova de que a inalação concentrada é segura.
Sim.
Concentrações elevadas de substâncias químicas aromáticas voláteis podem causar irritação nos olhos, no nariz ou nas vias respiratórias, dependendo da composição e da exposição.
Se um produto aromático causar mal-estar, tosse, irritação ocular, tonturas ou outros sintomas preocupantes, deve evitar-se a exposição continuada ao mesmo.
Isto não deve ser confundido com os terpenos que provocam a sensação de euforia associada à cannabis.
Não. Os terpenos comuns não reproduzem, por si só, o efeito intoxicante característico associado a THC.
A segurança dos terpenos e a intoxicação por terpenos são questões diferentes.
Uma molécula pode não ser tóxica, mas mesmo assim ser irritante, sensibilizante ou biologicamente ativa.
Para uma explicação completa, leia Os terpenos provocam uma sensação de euforia?
Os terpenos e o THC apresentam perfis de risco diferentes, uma vez que pertencem a famílias químicas distintas.
O THC é um fitocanabinóide associado à intoxicação e à diminuição das capacidades.
Os terpenos são compostos aromáticos e não provocam a intoxicação convencional causada pelo THC.
No entanto, os terpenos concentrados podem apresentar os seus próprios riscos químicos.
É por isso que «não tóxico» não significa «isento de riscos».
Ler terpenos vs. THC para ver a comparação completa.
Algumas pessoas referem dores de cabeça ou mal-estar quando expostas a fragrâncias fortes ou a substâncias químicas voláteis.
Esta resposta não é exclusiva dos terpenos e não identifica um mecanismo toxicológico específico.
Se a exposição repetida a um aroma concentrado provocar sintomas, é aconselhável evitar essa exposição e procurar aconselhamento profissional adequado.
A exposição excessiva a produtos químicos voláteis e fortes pode causar sintomas desagradáveis em determinadas circunstâncias.
A tontura ou a sensação de vertigem após a exposição não devem ser consideradas como prova de que os terpenos são psicoativos, tal como o THC.
É motivo para interromper a exposição e dirigir-se para o ar livre, sempre que tal for adequado.
As pessoas com asma ou sensibilidade a fragrâncias podem reagir de forma diferente aos produtos químicos voláteis e às fragrâncias.
Seria inadequado afirmar que todos os preparados à base de terpenos são seguros para todas as pessoas com doenças respiratórias.
Nos casos em que exista sensibilidade respiratória, os produtos devem ser utilizados apenas de acordo com a finalidade a que se destinam e, sempre que necessário, deve ser procurado aconselhamento médico individual.
Sim.
A alergia de contacto a determinados produtos da oxidação dos terpenos está bem documentada.
Isso não significa que todas as pessoas expostas aos terpenos venham a desenvolver alergia.
Isso significa que existe sensibilização individual e que esta deve ser tida em conta, especialmente no caso de produtos que envolvem contacto com a pele.
Não necessariamente.
Uma alergia alimentar aos citrinos e uma alergia de contacto a uma substância química utilizada em perfumes são questões imunológicas diferentes.
Os citrinos inteiros também contêm proteínas e muitas outras substâncias que não estão presentes no limoneno purificado.
Qualquer pessoa com uma alergia grave conhecida deve, mesmo assim, ter cuidado ao utilizar produtos concentrados e procurar aconselhamento profissional, sempre que necessário.
Mais uma vez, não é automático.
Um extrato botânico integral contém muitos compostos.
No entanto, o linalol e, em particular, o linalol oxidado são reconhecidos na investigação sobre alergias a fragrâncias.
Uma pessoa com sensibilidade conhecida a fragrâncias deve consultar as informações específicas sobre os ingredientes de cada produto, em vez de se basear apenas no nome da planta.
Não existe uma avaliação de segurança única que abranja todas as misturas de terpenos, concentrações e utilizações previstas durante gravidez.
A gravidez não é, portanto, uma situação adequada para afirmações genéricas como a de que os terpenos totalmente naturais são seguros.
Os produtos devem ser utilizados de acordo com a finalidade a que se destinam e com as indicações da rotulagem, devendo ser consultado um médico sempre que se pretenda uma exposição concentrada.
Os ingredientes terpénicos concentrados devem ser mantidos afastados de crianças.
O seu aroma e a sua origem natural não os tornam adequados para manuseamento ou consumo sem supervisão.
As embalagens à prova de crianças também podem ser exigidas para determinadas misturas perigosas, dependendo da classificação e do tipo de produto.
A segurança dos terpenos não pode ser transferida automaticamente dos seres humanos para os animais.
As diferentes espécies metabolizam os compostos aromáticos de forma diferente.
Os produtos que contenham terpenos concentrados ou óleos essenciais devem, por isso, ser mantidos afastados de animais de estimação a menos que tenham sido especificamente formulados e avaliados para as espécies animais em causa.
Se um animal de estimação for exposto a um produto aromático concentrado e apresentar sintomas, deve procurar-se aconselhamento veterinário.
Um produto só deve ser utilizado num difusor se tiver sido formulado e fornecido para esse fim.
Um ingrediente terpénico concentrado não é, por si só, um produto acabado para difusor.
Fatores como a concentração, a ventilação da divisão, a duração da utilização, os animais de estimação, as crianças e os ocupantes sensíveis a fragrâncias influenciam a exposição.
Seguir as instruções do produto aromático já pronto é mais adequado do que improvisar com ingredientes concentrados.
Os terpenos e os materiais perfumados que contêm terpenos são frequentemente encontrados na química dos perfumes para o lar.
A avaliação de segurança diz respeito à formulação final completa.
A estabilidade térmica, a concentração da fragrância, o comportamento de combustão, a classificação química e a utilização prevista podem ser fatores importantes.
O facto de um ingrediente ser de origem natural não dispensa a necessidade de avaliar o produto acabado.
Os compostos terpenos são amplamente utilizados em fragrâncias e ingredientes cosméticos.
A segurança dos produtos cosméticos depende da concentração e da formulação.
Os requisitos relativos à oxidação, à sensibilização e aos alérgenos presentes nas fragrâncias podem ser relevantes, dependendo do ingrediente e da jurisdição.
Um isolado de terpeno puro não deve ser considerado equivalente a uma formulação cosmética avaliada por profissionais que contenha uma percentagem muito reduzida desse composto.
Não.
Um óleo essencial é uma mistura botânica complexa.
Pode conter:
Um isolado de terpeno purificado é um material com características químicas muito mais bem definidas.
Por conseguinte, uma avaliação da segurança de um óleo essencial não pode ser automaticamente aplicada ao seu constituinte purificado e vice-versa.
A origem, por si só, não determina a segurança toxicológica.
Uma molécula de limoneno não se torna, por si só, mais segura simplesmente pelo facto de ter sido extraído proveniente de uma laranja e não de outra fonte botânica.
O que pode variar é a composição da mistura circundante, a pureza, as impurezas e o perfil de contaminantes.
Os materiais derivados da canábis levantam também uma questão analítica adicional, uma vez que os canabinóides podem, potencialmente, ser transportados para a fração aromática.
Para ver a comparação completa do código-fonte, leia terpenos botânicos vs. terpenos derivados da canábis.
Os terpenos derivados da canábis não são, por si só, mais seguros ou menos seguros devido à sua origem botânica.
Aplicam-se os mesmos princípios:
Podem também ser necessários testes adicionais para canabinóides e contaminantes específicos da canábis, dependendo do material de origem e do processo de fabrico.
Podem, dependendo do processo de extração e refinação.
O THC é quimicamente distinto dos terpenos, mas ambos podem estar presentes na resina da canábis.
A expressão «terpenos derivados da canábis» não prova que não existam canabinóides controlados.
Nos casos em que tal seja relevante, é necessária uma análise adequada dos canabinóides.
A terminologia «resina viva» refere-se ao material associado ao processamento de canábis fresca congelada.
Não fornece uma especificação de segurança completa.
Uma fração de terpenos de resina viva pode conter muitos compostos aromáticos e pode também reter canabinóides ou outros constituintes, dependendo da forma como foi separada.
A segurança depende, portanto, da composição efetiva e não da palavra «ao vivo».
Ler O que são os terpenos da resina viva? para a explicação completa.
Não automaticamente.
Se duas moléculas tiverem a mesma estrutura molecular e estereoquímica, a molécula não adquire uma identidade intrínseca diferente simplesmente pelo facto de uma ter sido produzida por uma planta e a outra por síntese.
Entre os aspetos que podem variar, destacam-se:
Estas diferenças devem ser avaliadas, em vez de se partir do princípio de que «natural» significa sempre mais seguro ou que «sintético» significa sempre mais perigoso.
A palavra «sintético», por si só, não implica toxicidade.
O comportamento toxicológico depende da molécula e das impurezas envolvidas.
Um extrato natural mal caracterizado pode conter impurezas indesejadas, enquanto uma molécula produzida sinteticamente pode ser altamente pura.
O contrário também pode ser verdade.
O controlo de qualidade é mais importante do que uma classificação simplista do tipo «natural versus sintético».
Os ingredientes botânicos podem, potencialmente, conter contaminantes provenientes de matérias-primas agrícolas, caso a cadeia de abastecimento e o processo de purificação não os controlem de forma adequada.
Esta é uma das razões pelas quais a qualificação dos fornecedores e os testes de detecção de contaminantes relevantes são importantes.
A possibilidade de contaminação não significa que todos os produtos botânicos à base de terpenos contenham pesticidas.
Isso depende da forma como o ingrediente foi fabricado.
Alguns processos de extração e purificação envolvem solventes.
É possível recorrer a um controlo adequado do processo e a ensaios analíticos nos casos em que o risco de solventes residuais seja relevante.
Um método de extração assistida por solvente não deve ser automaticamente considerado inseguro apenas pelo facto de ter sido utilizado um solvente.
A questão relevante é o que permanece no ingrediente final e se este cumpre as especificações.
Não automaticamente.
A destilação a vapor tem a vantagem de evitar certos solventes de extração orgânicos, mas também recorre ao calor e pode alterar seletivamente o que é recuperado.
Os processos à base de solventes podem ser rigorosamente controlados e validados.
A segurança deve, por conseguinte, basear-se no material acabado e não numa hierarquia simplista de métodos de extração.
A extração com CO₂ pode ser uma tecnologia eficaz e o dióxido de carbono pode ser facilmente removido de um extrato.
Isso não significa que todos os materiais derivados do CO₂ sejam automaticamente superiores ou mais seguros.
A matéria-prima, as condições do processo, a contaminação, o fracionamento e o manuseamento subsequente continuam a determinar a qualidade do produto final.
Os terpenos podem ser obtidos através de várias vias, dependendo da molécula-alvo e da fonte botânica.
Os métodos podem incluir:
Cada método implica as suas próprias considerações em termos de fabrico e controlo de qualidade.
Para consultar o guia completo, leia Como é que os terpenos são produzidos e extraídos?
Sim.
A pureza ajuda a determinar em que proporção um material é constituído pelo ingrediente pretendido.
No entanto, a percentagem de pureza, por si só, não constitui uma avaliação completa da segurança.
Um material pode ser 99% puro, enquanto os restantes 1% ainda necessitam de caracterização.
Da mesma forma, não se espera necessariamente que um perfil de terpenos naturalmente complexo seja constituído por uma única molécula pura de 99%.
Um Certificado de Análise útil pode incluir:
Um COA deve referir-se ao lote específico, em vez de funcionar como um documento de comercialização genérico.
Uma FDS, ou Ficha de Dados de Segurança, é um documento relativo à segurança química.
Pode fornecer informações sobre:
Uma Ficha de Dados de Segurança (FDS) responde a perguntas diferentes das de um Certificado de Análise (COA).
Um Certificado de Análise e uma Ficha de Dados de Segurança têm finalidades diferentes.
| Documento | Objetivo principal | Informações habituais |
|---|---|---|
| COA | Qualidade analítica e composição do lote | Identificação, ensaio, composição de terpenos, resultados relativos a contaminantes e dados do lote |
| Ficha de Dados de Segurança (FDS) | Comunicação de riscos químicos e manuseamento seguro | Informações sobre classificação, primeiros socorros, armazenamento, EPI, incêndios e derrames |
Um produto à base de terpenos pode beneficiar de ambos os documentos, uma vez que estes respondem a questões diferentes.
Não.
Um COA permite comprovar que determinadas especificações analíticas foram testadas e cumpridas.
Isso não significa, automaticamente, que todas as utilizações possíveis desse ingrediente sejam seguras.
Por exemplo, um ingrediente de elevada pureza tem, ainda assim, de ser adequado à formulação pretendida e à via de exposição.
Não.
Uma Ficha de Dados de Segurança (FDS) fornece informações sobre os riscos e o manuseamento seguro.
Não se trata, em primeiro lugar, de um certificado de pureza ou de qualidade do lote.
É por isso que a documentação da FDS e da COA não deve ser confundida.
A cromatografia gasosa é particularmente útil na química dos terpenos, uma vez que muitos compostos terpenos são voláteis.
As técnicas analíticas mais comuns incluem:
Podem ser necessários outros testes para detetar contaminantes que não sejam devidamente avaliados por um perfil padrão de terpenos.
Algumas questões analíticas podem ser abordadas recorrendo a várias técnicas, mas a análise convencional do perfil de terpenos é particularmente adequada à cromatografia em fase gasosa, devido à volatilidade dos terpenos.
A HPLC é frequentemente associada à análise de canabinóides, uma vez que estes apresentam propriedades físicas diferentes.
O método analítico correto depende da questão que se coloca.
A contaminação por metais pesados não é uma propriedade intrínseca das moléculas de terpeno.
Pode, pelo contrário, ter origem nas matérias-primas, na contaminação ambiental, no equipamento ou no processo de transformação.
A adequação da análise de metais pesados depende da fonte e da aplicação pretendida.
Os ingredientes voláteis purificados podem apresentar um risco microbiológico diferente do da matéria-prima botânica, mas o controlo da contaminação continua a fazer parte das boas práticas de fabrico.
Os ensaios microbiológicos devem ser selecionados de acordo com os requisitos do material, do processo e do produto acabado, em vez de serem considerados desnecessários.
Sim, mas não porque o facto de a molécula ter origem vegetal a torne automaticamente segura.
A fonte pode influenciar:
Isto torna a documentação de referência relevante, mesmo quando as principais moléculas de terpenos são quimicamente conhecidas.
Não.
O facto de ser derivado da canábis não implica uma isenção especial das leis da química comum.
Os terpenos derivados da canábis ainda necessitam de:
A origem natural da canábis é uma descrição da origem, não uma garantia de segurança.
Os compostos terpenos individuais têm sido estudados no que diz respeito às suas interações com enzimas, recetores e vias metabólicas.
A importância clínica varia enormemente consoante o composto, a dose e a via de administração.
Seria inadequado afirmar que todos os produtos à base de terpenos alteram significativamente o metabolismo dos medicamentos.
As pessoas que estejam a ponderar uma exposição significativa a terpenos concentrados em conjunto com a medicação devem procurar aconselhamento médico adequado.
Isto não deve ser apresentado como um facto universal.
Alguns compostos terpenos têm sido estudados como potenciadores de penetração ou em sistemas de administração farmacêutica.
Essas conclusões não comprovam que todos os perfis de terpenos aumentem a absorção de CBD, CBG, THC ou outros canabinóides em produtos comuns.
As alegações específicas relativas à biodisponibilidade exigem provas relativas à formulação e à via de administração concretas.
Esta é uma alegação comum sobre os terpenos da canábis, mas é frequentemente apresentada com muito mais certeza do que as evidências em seres humanos permitem sustentar.
Não existem dados clínicos controlados em seres humanos suficientes para afirmar que a exposição normal ao mirceno aumente de forma fiável o transporte de THC para o cérebro ou provoque uma maior intoxicação.
Este mito é abordado mais detalhadamente em Os terpenos provocam uma sensação de euforia?
O limoneno e outros terpenos têm sido objeto de investigação no âmbito de estudos especializados sobre a administração de medicamentos.
Os resultados obtidos em sistemas farmacêuticos específicos não devem ser generalizados, levando à afirmação de que o limoneno melhora automaticamente a absorção de todos os canabinóides, suplementos ou princípios ativos.
A formulação e a via de administração são importantes.
O facto de o beta-cariofileno estar presente naturalmente na pimenta preta demonstra que se trata de uma exposição alimentar comum.
Isso não significa que uma quantidade ilimitada de beta-cariofileno concentrado deva ser consumida como se fosse pimenta.
O beta-cariofileno é cientificamente notável porque atua nos recetores canabinóides CB2, mas a atividade dos recetores e a segurança química são questões distintas.
Não.
Os terpenos apresentam muitas estruturas moleculares diferentes.
Os monoterpenos, os sesquiterpenos e os terpenóides oxigenados podem diferir significativamente em:
Ler diferentes tipos de terpenos para consultar a classificação química completa.
Exemplos de terpenos conhecidos e o tipo de precauções de segurança que podem ser relevantes.
| Composto | Fontes naturais comuns | Considerações fundamentais em matéria de segurança |
|---|---|---|
| Limoneno | Casca de citrinos, canábis e muitas plantas aromáticas | O material concentrado apresenta riscos químicos e os produtos de oxidação podem ser alérgenos de contacto importantes |
| Linalol | Lavanda, coentros e canábis | A oxidação pelo ar pode dar origem à formação de hidroperóxidos associados à alergia de contacto |
| Mirceno | Lúpulo, erva-cidreira e canábis | A exposição concentrada deve ser avaliada com base em dados de segurança específicos do produto, em vez de alegações relativas aos efeitos |
| Alfa-pineno | Coníferas, alecrim e canábis | Os materiais concentrados altamente voláteis requerem um manuseamento e armazenamento adequados |
| Beta-cariofileno | Pimenta preta, cravo-da-índia, lúpulo e canábis | A presença no regime alimentar não dispensa a necessidade de avaliar o material concentrado de acordo com as suas especificações |
| Terpinoleno | Árvore do chá, pinheiro e canábis | As substâncias aromáticas concentradas devem ser avaliadas com base na sua composição e nos dados relativos aos riscos |
Não existe uma regra geral no Reino Unido legal categoria que classifica cada terpeno como seguro ou não seguro. Os compostos terpenos comuns são substâncias químicas e as misturas devem ser consideradas de acordo com a sua classificação efetiva, concentração e utilização prevista. Na Grã-Bretanha, o GB CLP estabelece o quadro regulamentar para a classificação, rotulagem e embalagem de produtos químicos, enquanto o UK REACH inclui requisitos relativos às fichas de dados de segurança. Os produtos de consumo devem também cumprir os requisitos aplicáveis em matéria de segurança dos produtos.
O GB CLP é o sistema da Grã-Bretanha para a classificação, rotulagem e embalagem de substâncias e misturas.
Os fornecedores devem avaliar as informações disponíveis sobre os perigos e aplicar os requisitos adequados em matéria de classificação e rotulagem.
Dependendo do produto químico, os rótulos podem incluir:
Isto aplica-se de acordo com a classificação química e não com base no facto de um ingrediente ser natural ou sintético.
A origem natural não isenta uma substância ou mistura dos requisitos de classificação química.
Se um ingrediente terpeno natural cumprir os critérios de perigo relevantes, poderá ainda assim ser necessária a sua classificação e comunicação adequadas.
Uma substância não deixa de ser um produto químico só porque foi produzida por uma planta.
As fichas de dados de segurança fazem parte do quadro regulamentar REACH do Reino Unido e são particularmente importantes para os produtos químicos perigosos fornecidos para utilização no local de trabalho.
Fornecem as informações necessárias para garantir uma manipulação segura e a avaliação dos riscos no local de trabalho.
Os requisitos exatos dependem da substância ou mistura e da forma como esta é fornecida.
Os produtos de consumo comercializados na Grã-Bretanha têm de cumprir os requisitos de segurança aplicáveis.
A legislação geral em matéria de segurança dos produtos exige que os produtores tenham em conta os riscos decorrentes da utilização normal ou razoavelmente previsível, sempre que esse quadro seja aplicável.
Esta é mais uma razão pela qual a segurança do produto acabado não pode ser comprovada apenas afirmando que um ingrediente é natural.
As moléculas de terpenos comuns, como o limoneno, o mirceno, o pineno e o beta-cariofileno, não são substâncias controladas apenas pelo facto de esses compostos também se encontrarem naturalmente na canábis.
A canábis e vários canabinóides são tratados de forma diferente ao abrigo da legislação britânica em matéria de drogas.
No que diz respeito aos materiais terpenos derivados da canábis, a segurança química e a conformidade com os requisitos relativos aos canabinóides controlados são, portanto, questões distintas.
Os testes de despistagem de canábis habituais não se centram, normalmente, nas moléculas de terpenos mais comuns.
Em geral, têm como alvo o THC ou os metabolitos relevantes do THC.
Uma fração aromática derivada da canábis pode, ainda assim, necessitar de uma análise de canabinóides, uma vez que o material comercial pode conter resíduos de canabinóides.
Ler Os terpenos aparecem num teste de drogas? para consultar o guia completo.
A qualidade demonstra-se melhor através da documentação e da consistência do que através da terminologia de marketing.
Entre os indicadores úteis contam-se:
A alta qualidade não significa simplesmente que o mais forte cheiro.
A intensidade do odor e o risco toxicológico não são diretamente intercambiáveis.
O nariz humano consegue detetar alguns compostos em concentrações extremamente baixas.
Uma substância pode, portanto, ter um cheiro forte sem constituir um risco químico grave.
Da mesma forma, uma substância química menos visível pode, ainda assim, apresentar classificações de perigo importantes.
As decisões em matéria de segurança devem basear-se em dados e não apenas na intuição.
Não.
Os ingredientes terpenos podem variar entre quase incolores e tons amarelos ou mais escuros, dependendo da composição, da origem, idade e processamento.
Por vezes, a cor pode dar uma pista de que um material sofreu alterações, mas não permite determinar a pureza, a segurança ou o teor de canabinóides.
As alterações no aroma podem indicar degradação, mas a avaliação sensorial não consegue identificar todos os produtos de oxidação de forma fiável.
Se um material tiver ultrapassado o prazo de validade indicado, tiver sido armazenado de forma inadequada ou apresentar alterações significativas e inesperadas, a medida adequada consiste em seguir as orientações do fabricante em matéria de qualidade e eliminação, em vez de tentar avaliar as propriedades químicas apenas com base no cheiro.
Não existe um prazo de validade universal para todos os isolados ou misturas de terpenos.
A estabilidade depende de:
As orientações do fornecedor relativas ao prazo de validade específico de cada lote ou à repetição de ensaios devem, por conseguinte, ter prioridade sobre um valor genérico.
Os terpenos não passam subitamente de seguros a perigosos à meia-noite de uma data arbitrária.
Em vez disso, a composição química pode alterar-se progressivamente durante o armazenamento.
As informações sobre o prazo de validade definem o período durante o qual o fabricante prevê que o produto se mantenha dentro das suas especificações, desde que seja armazenado corretamente.
O calor pode acelerar a evaporação, a oxidação e outras alterações químicas.
A temperaturas suficientemente elevadas, a degradação térmica pode gerar compostos diferentes do terpeno original.
É por isso que o ponto de ebulição, a evaporação e a decomposição devem ser entendidos como processos diferentes.
Para uma explicação detalhada, leia temperaturas de evaporação, combustão e degradação dos terpenos.
A armazenagem a frio pode retardar alguns processos químicos, mas uma temperatura mais baixa não é automaticamente melhor em todos os sistemas de embalagem.
Os ciclos repetidos de variação de temperatura também podem causar condensação ou problemas de manuseamento, dependendo do material.
Siga as especificações de armazenamento fornecidas com o produto em questão, em vez de aplicar uma regra universal de temperatura.
É necessário avaliar a compatibilidade da formulação concreta.
A mistura de uma substância com outra pode alterar:
Uma matéria-prima segura não garante, por si só, que a mistura final seja segura.
Não.
A diluição pode reduzir a concentração e pode diminuir determinados riscos, mas a mistura completa continua a ter de ser avaliada.
Algumas classificações de perigo têm limiares de concentração específicos.
Outros riscos dependem da utilização prevista ou da via de exposição.
Uma percentagem universal de diluição de terpenos não pode, por conseguinte, garantir a segurança em todas as aplicações.
Não.
Não existe uma concentração cientificamente justificável que possa ser considerada universalmente segura para todos os terpenos, formulações e utilizações.
Os diferentes compostos apresentam perfis de risco distintos, enquanto as diferentes categorias de produtos dão origem a cenários de exposição distintos.
Qualquer concentração adequada deve ser determinada no contexto da formulação final.
Dez por cento de uma mistura de terpenos pode não ser toxicologicamente equivalente a dez por cento de outra.
A mesma percentagem pode também resultar numa exposição completamente diferente, dependendo se uma formulação é:
A concentração requer sempre um contexto.
Nenhuma das duas categorias é, por si só, mais segura.
Um isolado de terpeno purificado tem uma composição mais definida.
Um óleo essencial pode conter dezenas ou centenas de componentes.
Essa complexidade pode dar origem a diferentes riscos e interações.
A avaliação de segurança deve, por conseguinte, aplicar-se à substância ou mistura em si, em vez de partir do princípio de que uma categoria é superior.
Comece por ter em conta a finalidade de utilização, em vez do aroma.
Então, considere o seguinte:
Esta abordagem é muito mais fiável do que basear-se em termos como «natural», «puro» ou «de qualidade alimentar».
Falso. A origem natural não determina a concentração segura nem a via de exposição.
Falso. A classificação GRAS diz respeito a utilizações e condições alimentares específicas previstas.
Falso. A segurança alimentar e a segurança respiratória são questões toxicológicas diferentes.
Não necessariamente. Uma maior pureza pode significar uma maior concentração da substância química ativa e, por conseguinte, uma maior necessidade de manuseamento adequado.
Falso. A identidade molecular, a pureza, as impurezas, a concentração e a utilização são mais importantes do que uma simples classificação como «natural» ou «sintético».
É demasiado simplista. A oxidação pode alterar a composição química e, no caso de alguns compostos, as propriedades sensibilizantes.
Falso. O olfato não pode substituir a especificação química nem a avaliação de riscos.
Falso. A presença residual de canabinóides depende do processo de fabrico e deve ser determinada analiticamente, sempre que for relevante.
Falso. Os terpenos comuns podem não ser substâncias controladas, mas podem, ainda assim, estar sujeitos a requisitos relativos à classificação química, à segurança do produto, à rotulagem e outros.
Falso. Um COA apresenta resultados analíticos. Não substitui uma avaliação de segurança específica para cada aplicação.
Falso. O aumento da concentração altera tanto a intensidade sensorial como a exposição.
Falso. A dose e a via de administração são variáveis toxicológicas fundamentais.
Para compreender a segurança, é necessário compreender a química.
As diferentes classes de terpenos apresentam diferentes níveis de volatilidade e estabilidade. A sua origem botânica pode alterar a composição da mistura circundante. O processo de extração determina quais os compostos que são recuperados. O armazenamento influencia a oxidação. A concentração altera a exposição.
Continue a explorar o centro de conhecimento sobre terpenos da Canavape com:
Os terpenos podem ser utilizados com segurança em formulações adequadamente concebidas, mas a segurança depende do terpeno específico, da concentração, da pureza, da via de exposição, das condições de armazenamento e da sensibilidade individual. Os terpenos concentrados não devem ser automaticamente considerados inofensivos apenas pelo facto de ocorrerem naturalmente nas plantas.
Os terpenos puros ou altamente concentrados requerem um manuseamento cuidadoso. Dependendo da substância, os riscos podem incluir irritação, sensibilização, inflamabilidade, risco de aspiração ou toxicidade ambiental. Consulte a ficha de dados de segurança (FDS) específica do produto.
Não se deve partir do princípio de que os terpenos concentrados não diluídos são adequados para utilização pessoal direta. A concentração adequada depende da substância química em questão, da aplicação pretendida e da formulação final.
A origem natural não garante a segurança em todas as concentrações. Um terpeno extraído naturalmente continua a ser um ingrediente químico concentrado e deve ser avaliado de acordo com a sua composição e utilização prevista.
A origem sintética não torna automaticamente um terpeno perigoso. Se a identidade molecular e a estereoquímica forem equivalentes, a molécula pode ser quimicamente idêntica a uma encontrada na natureza. A pureza, as impurezas, a concentração e a utilização pretendida continuam a ser fatores importantes.
Botanical terpenes can be suitable for many formulations, but source alone does not establish safety. Individual compounds, concentration, impurities, storage and intended use all need to be considered.
The same chemical safety principles apply to cannabis-derived terpenes. Additional analysis may also be relevant for cannabinoids and cannabis-related contaminants depending on the manufacturing process.
Live resin terminology does not provide a safety specification. A live resin terpene material should be assessed according to its exact terpene, cannabinoid and contaminant composition.
Some individual terpenes have been evaluated for particular food-flavouring uses. This does not mean that every concentrated terpene product is intended for ingestion or that unlimited quantities are safe. Follow the intended use of the finished product.
GRAS means Generally Recognized as Safe under specified conditions of intended food use in the United States. It should not be interpreted as universal approval for every concentration or exposure route.
No. Food-use safety and inhalation safety are different toxicological questions. A flavouring assessment does not automatically establish the safety of concentrated respiratory exposure.
No. Food grade describes suitability within a particular food-related specification and does not establish universal safety for skin, respiratory or other applications.
Skin safety depends on the exact terpene and concentration. Some concentrated terpenes can irritate skin or contribute to sensitisation, while properly assessed cosmetic formulations may contain low concentrations of terpene-related fragrance ingredients.
Yes. Contact allergy to certain terpene oxidation products is well documented. Hydroperoxides formed from oxidised limonene and linalool are particularly important in fragrance allergy research.
Limonene can react with oxygen and form hydroperoxides. These oxidation products can have greater relevance to allergic contact dermatitis than fresh limonene itself.
Linalool also oxidises in air and can form hydroperoxides associated with fragrance contact allergy. This is one reason storage and product ageing matter.
Many terpenes can oxidise when exposed to oxygen. Heat and light can accelerate chemical change, although the rate varies between compounds.
Terpene composition can change during storage through evaporation, oxidation and other degradation processes. Follow the manufacturer’s stated shelf life or retest period for the specific ingredient.
Follow the supplier’s specification. In general, terpene materials benefit from appropriate sealed packaging and protection from unnecessary heat, light and oxygen exposure.
Some concentrated terpenes can interact with certain plastics, seals and elastomers. Packaging compatibility should therefore be confirmed for the particular formulation.
Many concentrated terpene ingredients are flammable. The exact physical hazard classification depends on the compound or mixture and should be checked on the SDS.
Some concentrated terpene materials can irritate the eyes. Avoid direct contact unless the finished product has specifically been formulated and assessed for an appropriate use.
Strong concentrations of volatile aromatic compounds can irritate the respiratory system depending on composition, concentration and exposure. Food safety should not be used as evidence of inhalation safety.
Some people report headache or discomfort around strong fragrances and volatile chemical exposures. Repeated symptoms are a reason to avoid the exposure and obtain appropriate professional advice where necessary.
Excessive exposure to strong volatile compounds can cause unpleasant symptoms in some circumstances. Dizziness should not be interpreted as a THC-like high.
Responses can vary, and some people with asthma or fragrance sensitivity may react to volatile products. It is not appropriate to claim that every terpene preparation is safe for every person with respiratory disease.
No universal safety assessment applies to every concentrated terpene product during pregnancy. Products should be used only according to their intended purpose and professional medical advice should be sought where appropriate.
Concentrated terpene ingredients should be stored out of the reach of children. Natural aroma does not make concentrated chemicals appropriate for unsupervised handling or consumption.
Animal species can metabolise aromatic compounds differently from humans. Concentrated terpene products should be kept away from pets unless specifically assessed for the relevant animal and use.
Only use a product in a diffuser when it has been formulated and supplied for that purpose. Concentrated terpene ingredients should not automatically be treated as ready-to-use diffuser products.
Terpene-related ingredients are widely used in cosmetic fragrances, but safe concentration and sensitisation risk need to be assessed within the complete finished formulation.
No. Essential oils are complex botanical mixtures that can contain many terpenes, terpenoids and other volatile compounds. A purified terpene isolate is a more chemically defined ingredient.
Not automatically. Source alone does not determine toxicity. Molecular identity, purity, stereochemistry, impurities, concentration and intended use are more informative.
Botanical raw materials can potentially introduce agricultural contaminants if the supply chain and purification process do not control them. Relevant analytical testing can be used where pesticide risk is applicable.
Residual solvents may be relevant where the manufacturing process uses them. Properly controlled extraction and purification can reduce residues to the required specification, which can be verified analytically.
Neither method is automatically safest in every circumstance. Starting material, process conditions, purification, contamination control and the composition of the finished ingredient all matter.
A Certificate of Analysis provides analytical information about a particular product or batch, such as identity, terpene composition, purity or selected contaminant results.
A Safety Data Sheet communicates chemical hazards, safe handling, storage, first aid, spill response and other safety information. It serves a different purpose from a COA.
No. A COA can demonstrate that specified analytical tests were performed, but safety also depends on intended use, exposure, concentration and formulation.
Gas chromatography techniques such as GC-MS and GC-FID are widely used to identify and quantify volatile terpene compounds. Additional methods may be needed for pesticides, heavy metals, cannabinoids or other contaminants.
No. Different terpenes, mixtures and applications have different safety considerations. One percentage cannot be described as universally safe for every route and formulation.
Dilution changes exposure and can reduce particular hazards, but it does not automatically prove the finished mixture is safe. The complete formulation and intended use still need assessment.
No. Common terpene compounds do not independently produce the characteristic intoxicating high associated with THC. Non-intoxicating does not, however, mean free from all chemical hazards.
They can, depending on extraction and refinement. Terpenes themselves are chemically different from THC, but a cannabis-derived commercial mixture can potentially contain cannabinoid carryover.
Standard cannabis drug tests do not normally target common terpene molecules. They generally target THC or relevant metabolites. Cannabis-derived materials should be assessed for cannabinoid content where this matters.
Common terpene molecules are not controlled drugs simply because they also occur in cannabis. However, substances and mixtures can be subject to chemical classification, product safety, labelling and other requirements depending on their composition and intended use.
Natural origin does not create an exemption from chemical safety requirements. Whether an SDS is required depends on the substance or mixture, its classification and how it is supplied under the relevant UK framework.
Terpenes are neither universally dangerous nor automatically safe.
They are chemicals produced naturally by plants, and the terpene family contains many different molecules with different physical, toxicological and biological properties.
Humans encounter small amounts of terpenes every day through food, herbs, flowers, trees, fragrances and the wider environment.
Concentrated terpene ingredients are a different proposition.
The fact that limonene occurs in oranges does not make a container of concentrated limonene equivalent to an orange. The fact that linalool occurs in lavender does not mean concentrated linalool can be used at any concentration or by any route.
Safety is determined by context.
The most important variables are the exact molecule, concentration, purity, intended use, exposure route, formulation, storage history and individual sensitivity.
Oxidation deserves particular attention.
Terpenes such as limonene and linalool can react with oxygen to form hydroperoxides, and these oxidation products are established contributors to fragrance contact allergy.
Correct storage is therefore about more than retaining aroma. It helps preserve the intended chemical composition of the ingredient.
Food-use terminology also needs context.
Some individual terpenes have been evaluated for use as flavouring substances. That does not mean GRAS or food-grade status establishes safety for concentrated inhalation, direct skin application or every other potential use.
The same principle applies to natural versus synthetic terpenes.
A molecule does not automatically become safer because a plant produced it. Analytical purity, stereochemistry, impurities, contaminants and finished-product formulation provide much more useful information.
For businesses and formulators, safety therefore starts with documentation.
A batch-specific COA helps establish composition and quality. An SDS communicates hazards and safe handling. Suitable packaging protects the material. Appropriate storage limits unnecessary oxidation and volatile loss. Finished-product assessment considers how the ingredient will actually be used.
This is the scientifically useful answer to “are terpenes safe?”:
Terpenes can be used safely when the actual chemistry, concentration, route of exposure and intended application are properly understood. Natural origin alone is not a safety assessment, and concentrated terpene ingredients should be treated with the same respect as other chemically active substances.
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This article is provided for educational purposes and discusses terpene chemistry, concentrated ingredient safety and current UK chemical-safety context. It does not provide medical or legal advice. Always follow the technical documentation, hazard classification and intended-use instructions supplied with a specific terpene ingredient or finished product.
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